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醫療器械的風險管理和質量控制策略

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保證醫療器械的先進性,能體現出一個醫院的資金力量和醫療能力,也是現代醫院社會地位評價的主要標準。當醫院引入大量醫療器械后,需要加強管理,尤其是風險管理和質量控制。該工作的執行,不僅能有效促使醫療器械的安全應用,也能為醫療工作提供強大保障。

1醫療器械管理現狀

我國對醫療器械設備風險管理工作的執行力度不夠,因為我國的醫療機械設備管理起步時間晚,在實際建設期間,僅僅是對產品的生產,不存在風險管理。盡管為醫療器械設備提供一些風險管理標準,但是,總體上缺乏強制性,在實際生產期間,還無法基于一定標準來執行,無法對風險因素全面分析。導致其因素的產生,多是因為人員的風險管理意識缺乏,未構建完善的風險管理體系。我國的醫療器械設備管理制度不夠完善,構建的考核評價體系無法執行。我國的醫療體制盡管在變革,管理制度逐漸完善,但是,相關的工作人員未給予醫學方面的重視,在醫療器械設備管理方面存在很大不足,形成的考核評價體系不夠統一。在醫療器械設備管理中,應用的手段較為落后,對醫療器械設備的操作人員不夠重視。為了保證醫院醫療能力的提升,多引進先進醫療器械,但是,很多的管理制度較為落后,無法符合現代化社會發展需求。醫院更重視醫護人員的工作,對醫療器械設備的維護和管理較為單一,在這種長期方式下,將降低人員的積極性,無法促使醫院的安全運轉。醫療器械設備的應用質量保證體系不夠完善,隨著醫療器械設備的不斷增加,醫療糾紛、安全事故也在逐漸增加,無法有效控制醫療器械設備的質量[1]。

2醫療器械的風險管理和質量控制策略風險

管理工作是在對風險詳細分析的條件下,利用有效措施給予控制。風險管理工作的的實施,需要評估其中的風險、風險程度以及解決措施等。在風險管理工作中,確保風險管理工作的執行,需要在前期對風險進行測量,對存在的風險進行排序。一般情況下,大風險給予優先處理,風險小可以后期處理,避免帶來較大的風險危害。所以,保證醫療器械風險管理工作的執行,不僅能在很大程度上降低醫療器械的使用風險,也會維護醫療衛生事業的安全。基于上述醫療器械風險管理現狀的分析,發現我國醫療器械管理過程還不夠成熟,為了在很大程度上維護醫療衛生事業的安全性,提升醫療水平,需要給出有效的執行策略[2]。

2.1加強對醫療器械設備的維護:醫院在日常工作中,醫療工作人員需要對醫療器械設備的使用壽命、報廢時間等進行分析,當發現問題的時候需要及時解決。如果發現醫療器械存在一些小問題,要馬上給予維修和保養。相反地,如果是大問題,要先通知給有關部門,確保醫療器械設備停止使用,并上交給上級部門提出有效的解決措施。還需要確保醫療器械設備監管體系的完善化,有效明確具體的工作職責,增強人員的安全意識,保證在有效制度執行條件下提升總體的建設水平。如果發現一些部門和人員職責不明確,未嚴格執行,要予以追究或處罰[3]。

2.2安全保障體系的完善化:基于醫院醫療器械設備的實際使用情況,構建完善的安全保障體系。在醫療器械設備管理中,需要實施安全教育工作,保證工作人員安全意識得到增強,認識到醫療器械設備管理工作和質量控制工作的必要性。同時,醫院內管理層人員、醫療人員以及醫療器械設備的操作人員等,都需要積極參與到安全教育中,保證人員醫療器械設備操作能力和技術能力的增強,熟悉器械的應用方法,促使醫療服務工作質量的提升。當遇到一些問題的時候,工作人員也能積極面對,確保多方面問題的詳細解決。在使用醫療器械設備的時候,要嚴格按照操作程序完成,基于完善的治療措施執行,這樣醫療器械設備的安全保障體系才能更加完善。

2.3促使醫療器械設備管理體制的完善化:當前,相關的醫療機構、監督部門還未將醫療器械設備管理工作放在首位,在大多數情況下都缺乏專業人員進行管理。同時,醫療機械設備的存放都較為隨意,缺乏專業的存放位置,也無法有效進行保養和安裝,尤其是醫療器械設備的保養時間、具體的應用時間等,都無法充分理解。當發現醫療器械設備存在問題的時候,達不到一定的質量控制。因此,在對醫療器械設備進行管理期間,需要加強管理制度的完善化[4]。

2.4增強人員的管理主動意識:實現醫療機械設備的質量控制,整個過程較為復雜,首要條件需要增強人員的正確認識。在醫院工作中,要組織全體職工參與到組織業務培訓中,并在根本上認識到醫療機械設備管理和質量控制工作的必要性。尤其是醫療機械設備管理人員的意識和維護意識,都需要有效增強。醫療機構以及相關醫療政府也要認識到醫療器械的安全性、可靠性,避免醫療機械設備因為管理失誤發生事故。所以,加強醫療機械設備管理和質量控制十分必要[5]。

2.5加強研發投入:生產醫療器械與企業利益存在很大聯系,尤其是關乎著人們的自身需求和社會發展。隨著近幾年我國醫療水平的提升,我國的醫療器械設備管理中還面對一些風險,尤其是研發風險,單一的靠企業研發費用還不夠。所以,在醫療器械設備風險管理工作中,需要加大力度研發,給予政策和經濟上的資助,保證在很大程度上能降低醫療器械設備的研發風險。

2.6加強對操作人員的培訓:在現代化社會不斷發展中,給醫療器械設備的精準度、清晰度提出較高要求。但是,在對醫療器械設備進行操作的時候還較為困難。因為醫療器械設備的應用是直接面向患者的,在應用的時候還無法按照具體的方法來執行,容易給患者身體健康帶來影響。所以,提升工作人員的操作技能十分必要。臨床上,工作人員要掌握充足的專業知識,但實踐操作技能缺乏。因此,醫院要加強醫療器械設備的引進,促使操作人員技能的培訓。在這種情況下,不僅能保證醫療器械設備的準確應用,也會降低醫療機械設備面對的風險[6]。基于上述的分析和研究了解到,醫療器械和我國的醫療發展存在很大聯系。但是,在醫療器械管理工作中還存在一些問題。如:風險意識的缺乏。所以,促使醫療器械風險管理,能在很大程度上降低醫療事故,維護醫療器械的安全性,也會為我國的醫療事業建設奠定基礎。

參考文獻

[1]姚利,左愛芳.風險管理在手術室醫療器械質量管控中的應用[J].中國醫學裝備,2017,14(9):40-42.

[2]王曉,張健,王軍學,等.醫療器械資質審核的要點及方法分析[J].中國醫學裝備,2016,13(2):120-122.

[3]馬躍.醫療器械的風險管理與質量控制[J].醫療裝備,2018,31(1):102-103.

[4]鄒宇華.醫療器械不良事件對醫療器械使用質量控制的影響[J].醫療裝備,2018,31(5):98-99.

[5]錢,杜華月,秦黎,等.定制式醫療器械風險管理探討[J].中國處方藥,2016(1):19-19,20.

[6]韓倩倩,李茂,王春仁,等.醫用增材制造醫療器械的質控重點與標準化工作進展[J].組織工程與重建外科雜志,2018,14(3):121-122,135.

作者:王礫 田力 王美琴 單位:武警山西總隊醫院醫學工程科

醫療器械的風險管理和質量控制策略責任編輯:陳老師    閱讀:人次
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